不同國家和地區(qū)對OTC藥有不同規(guī)定，也有自己的OTC藥品標準。從目前看，能夠確定為OTC藥品的應具有以下共同特征：

  1、應用安全 OTC藥一般用于治療‘日常多發(fā)病，藥性比較溫和，病人能自行使用；藥物無潛在毒性，長期使用不易蓄積中毒；正常應用時，無不良反應發(fā)生；用藥前后不需做皮膚過敏試驗等特殊試驗，病人不會產生藥品依賴性，無潛在致畸、致癌作用，因此有高度的安全性。

  2、質量穩(wěn)定 藥品的質量可控，物理、化學性質穩(wěn)定，在一般貯存條件下較長時間不會變質。

  3、療效確切 OTC藥物的適應證為不太嚴重的輕微病癥，或日常多發(fā)病和已確診的慢性病，藥物適應證明確，易于病人掌握，病人憑經驗就能正確選擇藥物進行自我藥療，而且療效確切，起效迅速，治療期間不需經常調整劑量，經常使用也不會引起療效降低。

  4、使用方便 OTC藥物主要以口服、外用、吸入等便于使用的劑型為主，藥物劑量簡單明了。

  5、標識詳細 OTC藥物的包裝說明書、標簽等簡明詳細，以保證患者安全有效地進行自我藥療。標識包括藥品名．稱、性質說明、活性成分、適應證、用法和用量、不良反應、注意事項和處理方法、貯存辦法、有效期批號及制造廠名地址、經銷商或分裝廠家名、批號等。

  6、價格合理 OTC藥物為目前國家藥品管理法規(guī)中明文規(guī)定屬于不予報銷或不享受政府醫(yī)療補貼的藥品，因此合理又便宜的價格是OTC藥物能夠吸引消費者的重要特點。

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